{"id":197,"date":"2013-04-17T17:21:29","date_gmt":"2013-04-17T15:21:29","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sistema11.it\/site\/?page_id=197"},"modified":"2017-03-17T14:53:27","modified_gmt":"2017-03-17T13:53:27","slug":"gmp","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.sistema11.it\/site\/consulenza\/gmp\/","title":{"rendered":"UNI EN ISO 22716:2008 – GMP: Buone pratiche di fabbricazione in ambito cosmetico"},"content":{"rendered":"
\n\"\"<\/a><\/p>\n
Che cosa \u00e8 la UNI EN ISO 22716:2008<\/span><\/h5>\n

Le GMP (Good Manufacturing Practice), ovvero norme di buona fabbricazione, sono un insieme di regole, procedure e linee guida che descrivono gli aspetti qualitativi minimi necessari per la produzione, il controllo e il rilascio di un prodotto cosmetico o farmaceutico. Il loro scopo \u00e8 quello di garantire che un cosmetico o farmaco venga prodotto, controllato e rilasciato in base ad un sistema di qualit\u00e0 certificato, al fine di minimizzare i rischi per il consumatore.<\/p>\n

Le GMP sono costituite da numerosi capitoli e allegati specifici molti dei quali si focalizzano su alcune aree dell’impresa cosmetica e farmaceutica che potrebbero influenzare la qualit\u00e0 del prodotto, come la Produzione, i test di Controllo Qualit\u00e0, il Magazzino e i Subcontratti.<\/p>\n

Il Regolamento CE 1223\/2009, che disciplina i requisiti di sicurezza per il consumatore, dal luglio 2013 ha aggiornato la disciplina della produzione e della vendita di prodotti cosmetici. L\u2019articolo 8 richiede che tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato europeo siano conformi alle Good Manufacturing Practices (GMP) descritte nello standard UNI EN ISO 22716.
\nLa norma UNI EN ISO 22716:2008 \u00e8 il primo documento internazionale che fissa i principi per l\u2019applicazione delle Pratiche di Buona Fabbricazione nelle aziende che producono prodotti cosmetici ed \u00e8 la norma armonizzata per l\u2019applicazione del Regolamento n. 1223\/2009.<\/p>\n

Chi richiede la certificazione UNI EN ISO 22716:2008 \u2013 Vantaggi competitivi<\/span><\/h5>\n

Le aziende che producono o confezionano cosmetici che abbiano applicato le pratiche di Buona Fabbricazione in accordo alle norme armonizzate godono della presunzione di conformit\u00e0 e possono pertanto far circolare liberamente i propri prodotti all’interno del mercato europeo. Il modo pi\u00f9 semplice per dimostrare la conformit\u00e0 alle GMP \u00e8 pertanto quello di implementare lo standard internazionale ISO 22716:2008 in quanto il Regolamento impone agli Stati membri di vigilare sul rispetto dei principi delle buone prassi.<\/p>\n

Con l\u2019attestazione di conformit\u00e0 alla norma UNI EN ISO 22716 le aziende hanno la possibilit\u00e0 di:<\/p>\n

    \n
  • assicurare la conformit\u00e0 alle norme sulle Pratiche di Buona Fabbricazione dei prodotti cosmetici;<\/li>\n
  • integrare una eventuale certificazione secondo la norma ISO 9001 per i Sistemi di Gestione della Qualit\u00e0 con un\u2019attestazione specificatamente settoriale;<\/li>\n
  • dare confidenza alle parti interessate (clienti, distributori, importatori, consumatori) che la produzione \u00e8 effettuata in conformit\u00e0 alle Pratiche di Buona Fabbricazione.<\/li>\n<\/ul>\n
    Il nostro ruolo<\/span><\/h5>\n

    a nostra societ\u00e0 \u00e8 in grado di accompagnare l\u2019azienda nel percorso di implementazione del sistema di gestione in oggetto e durante le fasi di ottenimento della certificazione, supportando la stessa in ogni singola fase del progetto, compresa l\u2019eventuale integrazione con altri sistemi di gestione (ed altre certificazioni) gi\u00e0 posseduti. Oltre a garantire il pieno supporto nel processo sopra descritto, compresa anche la redazione della documentazione necessaria, Sistema 11 \u00e8 in grado di supportare l’organizzazione nel processo di attivazione di eventuali finanziamenti e contributi in grado di sostenere la stessa ad affrontare le spese di necessarie.\n<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":2,"menu_order":60,"comment_status":"closed","ping_status":"open","template":"","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":""},"yoast_head":"\nUNI EN ISO 22716:2008 - GMP: Buone pratiche di fabbricazione in ambito cosmetico<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"UNI EN ISO 22716:2008 - GMP: Buone pratiche di fabbricazione in ambito cosmetico\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.sistema11.it\/site\/consulenza\/gmp\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"UNI EN ISO 22716:2008 - 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